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Uma avaliação da farmacocinética da nicotina e dos efeitos subjetivos do sistema de tabaco aquecido por pulso em comparação com os cigarros

May 24, 2023May 24, 2023

Scientific Reports volume 13, Número do artigo: 9037 (2023) Citar este artigo

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A entrega de nicotina e os efeitos subjetivos são determinantes da capacidade de produtos de tabaco potencialmente menos nocivos, como produtos de tabaco aquecido (HTPs), para ajudar os fumantes adultos a abandonar os cigarros e, portanto, apoiar a redução dos danos causados ​​pelo tabaco. Este estudo clínico aberto, randomizado, cruzado em 24 fumantes adultos saudáveis ​​avaliou a farmacocinética da nicotina e os efeitos subjetivos do Pulze Heated Tobacco System (HTS; dispositivo Pulze HTP e três variantes iD stick—Intense American Blend, Regular American Blend e Regular Mentol) em comparação com os cigarros de marca habitual dos indivíduos (UBC). Cmax e AUCt foram maiores para UBC e significativamente menores para cada variante do Pulze HTS. Cmax e AUCt foram significativamente maiores para Intense American Blend em comparação com Regular American Blend, enquanto AUCt foi significativamente maior para Intense American Blend em comparação com Regular Menthol. O Tmax mediano foi mais baixo (ou seja, a liberação de nicotina foi mais rápida) para os cigarros de marcas usuais dos participantes e semelhante entre as variantes de iD stick, embora nenhuma diferença entre os produtos tenha sido estatisticamente significativa. Todos os produtos do estudo reduziram o desejo de fumar; este efeito foi maior para os cigarros, embora não tenha sido estatisticamente significativo. As pontuações da avaliação do produto para cada variante do Pulze HTS nos domínios de 'satisfação', 'recompensa psicológica' e 'alívio' foram semelhantes e inferiores às da UBC. Esses dados demonstram que o Pulze HTS fornece efetivamente nicotina e gera efeitos subjetivos positivos, incluindo satisfação e redução do desejo de fumar. Isso apóia a conclusão de que o Pulze HTS pode ser uma alternativa aceitável aos cigarros para fumantes adultos, embora tenha um menor risco de abuso do que os cigarros.

O tabagismo é uma causa de doenças graves, incluindo câncer de pulmão, doenças cardíacas e enfisema, e é uma das principais causas de mortes evitáveis1,2,3,4. Globalmente, o tabagismo é responsável por mais de 7 milhões de mortes por ano4. Na Europa, embora a prevalência do tabagismo esteja diminuindo, o tabagismo ainda representa até 25% da mortalidade por todas as causas5 e leva a aproximadamente 700.000 mortes a cada ano6. Embora a nicotina na fumaça do cigarro não seja inofensiva, ela não é a principal causa dos efeitos nocivos do tabagismo7. Em vez disso, os danos relacionados ao tabagismo são causados ​​pela inalação de substâncias tóxicas químicas formadas durante os processos de combustão e pirólise do tabaco8. Cerca de 7.000 produtos químicos individuais foram identificados na fumaça do cigarro9 e muitos deles estão ligados a doenças cardiovasculares, doenças respiratórias, câncer de pulmão e toxicidade reprodutiva/desenvolvimento10. Parar de fumar elimina a exposição a substâncias tóxicas associadas e proporciona a maior redução possível no risco de doenças para os fumantes e, portanto, é o melhor curso de ação que os fumantes podem tomar para melhorar sua saúde2. No entanto, enquanto grandes proporções de fumantes relatam a intenção de parar de fumar, apenas uma pequena porcentagem consegue parar de fumar a cada ano11,12,13.

Em 2001, o Instituto de Medicina dos Estados Unidos emitiu o relatório 'Clearing the Smoke', no qual foi proposto que 'para muitas doenças atribuíveis ao uso do tabaco, é possível reduzir o risco de doenças reduzindo a exposição aos tóxicos do tabaco'14,15. Isso lançou as bases para a redução de danos do tabaco (THR), que se baseia no princípio fundamental de que os impactos do tabagismo na saúde individual e populacional podem ser reduzidos pelo desenvolvimento e acesso do fumante a novos produtos de nicotina e tabaco que fornecem nicotina, mas na presença reduzida, ou ausência, das substâncias químicas responsáveis ​​pelas doenças relacionadas ao tabagismo. Especialmente voltado para os fumantes adultos que não estão interessados ​​ou não querem parar de fumar16, o apoio a uma abordagem de redução de substâncias tóxicas para THR está crescendo. Muitos órgãos de saúde pública, incluindo o UK Office for Health Improvement and Disparities (anteriormente Public Health England)17, o UK Royal College of Physicians16, o Governo do Canadá18 e o Ministério da Saúde da Nova Zelândia19, agora defendem uma abordagem de redução de tóxicos para THR .

 10 parts per million (ppm) at screening; if female and of childbearing potential were using at least one approved form of contraception; if female and of non-childbearing potential had undergone a sterilisation procedure at least 6 months prior to check-in or was postmenopausal with amenorrhea (verified by measuring follicle-stimulating hormone (FSH) levels) for at least 1 year prior to check-in; if a non-vasectomised male agreed to use a condom with spermicide or abstain from intercourse for the duration of the study and extending up to 90 days post-study; if male agreed not to donate sperm for duration of the study and extending up to 90 days post-study; was willing comply with the requirements of the study, including a willingness to use the study HTPs; and provided voluntary consent to participate in this study, which was documented by signing of the signed informed consent form./p> 150 mmHg, diastolic BP < 40 mmHg or > 95 mmHg, or heart rate (HR) < 40 bpm or > 99 bpm at screening; estimated creatinine clearance (using the Cockcroft Gault equation) < 70 ml/min at screening; used medications known to interact with cytochrome P450 2A6 within 3 months prior to check in and throughout the study; used inhalers to treat any medical condition within 3 months prior to check in and throughout the study; used prescription or over-the-counter bronchodilator medication (e.g., inhaled or oral β-agonists) for treatment of any illness within 12 months prior to check in and throughout the study; was allergic to or could not tolerate menthol flavouring agents; had used any prescription smoking cessation treatments, including, but not limited to, varenicline (Chantix®) or bupropion (Zyban®) within 3 months prior to check in; was planning to quit smoking during the study or within the next 3 months or was postponing a quit attempt in order to participate in the study; or had donated blood or blood products (including plasma), had significant blood loss, or received whole blood or a blood product transfusion within 90 days prior to check in./p>